陜西9001質量管理體系認證范圍

陜西9001質量管理體系認證范圍是針對企業的質量管控方面而進行的體系運行管理的認證。陜西9001質量管理體系認證范圍的通過可以強化品質管理，提高企業效益。獲得了國際貿易“通行證”。且陜西9001質量管理體系認證范圍節省了第二方審核的精力和費用。在產品品質競爭中立于不敗之地。陜西9001質量管理體系認證范圍有效地避免產品責任。有利于國際間的經濟合作和技術交流。陜西9001質量管理體系認證范圍有利于企業自我改進能力的提高，更主要的是：獲得相關補貼！

iso9001認證辦理有什么用？取得ISO9001認證的意義

在2015版ISO9000系列中，ISO9001是質量管理體系認證的標準(iso9000和iso9001的區別)，企業通過認證可以證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的iso三體系認證，有效地運作體系可以使企業不斷改進，獲得更好的效益。

iso9001認證辦理有什么用？提高企業管理水平

企業取得ISO9001認證，意味著該企業已在管理、實際工作、供應商和分銷商關系及iso三體系認證、市場、售后服務等所有方面建立起一套完善的質量管理體系。良好的質量管理，有利于企業提高效率、降低成本、提供優質iso三體系認證和服務，增強顧客滿意。

iso9001認證辦理有什么用？提高供方的質量信譽

二十世紀是生產效率的世紀，二十一世紀將是質量的世紀。質量是企業拓展市場的首要戰略，因為有了質量信譽就會贏得市場，有了市場就會獲得效益。實行質量認證制度后，市場上便會出現認證iso三體系認證與非認證iso三體系認證、認證申報企業與非認證申報企業的一道無形界線，凡屬認證iso三體系認證或申報企業，都會在質量信譽上取得優勢。

iso9001認證辦理有什么用？指導需方選擇供方單位

隨著科學技術的不斷進步，現代社會iso三體系認證的結構越來越復雜，僅靠使用者的有限知識和條件，很難判斷iso三體系認證是否符合要求。取得ISO9001認證，可以幫助需方在紛繁的市場中，從獲準申報的企業中尋找供應單位，從認證iso三體系認證中擇優選購iso體系證書。

iso9001認證辦理有什么用？增強企業市場競爭能力

質量認證制度被世界上越來越多的國家和地區接受，已成為國際慣例。一個企業無論在國內還是在國外，如要得到普遍認可，取得ISO9001的認證證書將是突破壁壘的重要途徑，并將成為通向世界的有效護照，使您事半功倍。

ISO9001認證給企業帶來的效益

       
1、爭強iso三體系認證在市場上的競爭力

       
2、提高公司的知名度

       
3、吸引經銷商代理商的加盟

       
4、把牌匾復制給代理商掛在iso認證公司面展示墻上吸引消費者取得他們的信賴

       
5、鞏固代理商對公司的信心

       
6、增強品牌效應

       
7、增加投資者信心

       
8、激勵公司員工

       9，在公司參與競標和招標活動中會得額外加分

       
10、參展企業必備，吸引客戶，可印在畫冊上面

       此外，其實國內的招投標項目，對于投標企業最基本的要求是需要改企業具備ISO9001質量管理體系。也就等同于說，投標項目的門檻最低要求是企業要具備ISO9001管理體系認證。

iso9001認證辦理有什么用？ISO9001哪里認證公信力強

       企業要想通過ISO9001認證，是需要通過由政府認證地第三方機構進行評審認證地，比如像中證集團這樣的咨詢管理公司，能夠幫助企業完成咨詢、認證。

       （1）、企業需要準備的材料如下:

       
1、企業副本以及組織機構代碼證的復印件

       
2、企業計量及檢測設備的檢定報告

       
3、特殊崗位的上崗證書

       
4、包含質量手冊及程序iso三體系認證在內的
一、
二、三級iso三體系認證

       
5、企業供銷方面的資料

       
6、企業人力資源方面的資料

       
7、企業簡介及現有員工數

       
8、管理評審、內部審核、滿意度等資料

       （2）、具體流程如下：

       
1、第一步：申請人提交一份正式的應由其認證代表簽署的申請書，申請書或其附件應包括:如組織的性質、iso認證流程建議、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源、申請ISO9001認證的覆蓋的iso三體系認證或服務范圍。

       
2、第二步：中證集團收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以后30周內作出申報完成、不申報完成或改進后申報完成的決定, 并通知委托方（受審核方）。

       
3、第三步：雙方簽訂“質量體系認證合同”。在現場審核前, 申請方的ISO9001標準建立的iso三體系認證化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月顧問認證中心提交質量手冊及所需相關iso三體系認證。

       在整個審核過程中，審核組成員會對企業的管理評審、工藝流程、質量控制、研發流程、服務管理和物資采購等方面進行了詳細檢查，并仔細認真地觀察現場試驗。若企業真正達到國際標準，機構就會為企業頒發質量管理體系認證證書。此后就標志著企業的經濟效益和社會效益能得到大幅度的提升，在市場競爭中樹立良好的企業形象、增加客戶滿意度等有著巨大影響，對公司的長遠發展有著重要意義。

ISO9001質量管理體系認證的認證范圍：

ISO9000認證適合所有的組織

ISO認證應用范圍有：

1.農業、漁業

2.采礦業及采石業

3.食品、飲料和煙草

4.紡織品及紡織iso三體系認證

5.皮革及皮革制品

6.木材及木制品

7.紙漿、紙及紙制品

8.出版業

9.印刷業

10.焦炭及精煉石油制品

1
1.核燃料

1
2.化學品、化學制品及纖維

1
3.醫藥品

1
4.橡膠和塑料制品

1
5.非金屬礦物制品

1
6.混凝土、水泥、石灰、石膏及他

1
7.基礎金屬及金屬制品

1
8.機械及設備

1
9.電子、電氣及光電設備

20.造船

2
1.航空、航周

2
2.其他運輸設備

2
3.其他未分類的制造業

2
4.廢舊物資的回收

2
5.發電及供電

2
6.氣的生產與供給

2
7.水的生產與供給

2
8.建設

2
9.批發及零售 汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理

30.賓館及餐廳

3
1.運輸、倉儲及通訊

3
2.金融、房地產、出租業務

3
3.信息技術

3
4.科技服務

3
5.其他服務

3
6.公共行政管理

3
7.教育

3
8.衛生保健與社會公益事業

3
9.其他社會服務

HACCP食品安全管理體系認證范圍：

在食品的生產過程中，控制潛在危害的先期覺察決定了HACCP的重要性。通過對主要的食品危害，如微生物、化學和物理污染的控制，食品工業可以更好地向消費者提供消費方面的安全保證，降低了食品生產過程中的危害，從而提高人民的健康水平

1、HACCP體系不是一個孤立的體系， 而是建立在企業良好的食品衛生管理傳統的基礎上的管理體系。如G MP.職工培訓、設備維護保養、iso三體系認證標識批次管理等都是HACCP體系實施的基礎。如果企業的衛生條件很差，那么便不適應實施HACCP管理體系，而首選需要企業建立良好的衛生管理規范。

2、HACCP體系是預防性的食品安全控制體系，要對所有潛在的生物的、物理的化學的危害進行分析,確定預防措施，防止危害發生。

3、HACCP體系是根據不同食品加工過程來確定的，要反映出某一種食品從原材料到成品、 從加工場到加工設施、從加工人員到消費者方式等到各方面的特性，其原則是具體問題具體分析，實事求是。

4、HACCP體系強調關鍵控制點的控制，在對所有潛在的生物的、物理的、化學的危害進行分析的基礎上來確定哪些是顯著危害，找出關鍵控制點，在食品生產中將精力集中在解決關鍵問題上，而不是面面俱到。

5、HACCP體系是-個基于科招投標資質析建立的體系，需要強有力的技術支持，當然也可以尋找外援，吸收和利用他人的科學研究成果，但最重要的還是企業根據自身情況所作的實驗和數據分析。

6、HACCP體系并不是沒有風險，只是能減少或者降低食品安全中的風險。作為食品生產企業，光有HACCP體系是不夠的，還要有具備相關的檢驗、衛生管理等手段來配合共同控制食品生產安全。

7. HACCP體系不是一種值硬的、 - -成不變的、理論教條的、-勞永逸的模式，而是與實際工作密切相關的發展變化和不斷完善的體系。

8. HACCP體系是-個應進行實踐- -- -認識--- -再實踐--- --再認識的過程,而不是搞形式主義，走過場。企業在制定HACCP體系計劃后，要積極推行，認真實施，不斷對其有效性進行驗證，在實踐中加以完善和提高。

適用企業類型:

ISO13485認證主要涉及的組織類型包括：醫療器械iso認證和制造商、醫療器械經營商、醫療器械服務提供方、醫療器械軟硬件開發商以及醫療器械零部件/材料供應商。

ISO13485認證所適用的相關iso三體系認證范圍：ISO13485認證涉及的相關iso三體系認證分為7個技術領域

1、非有源醫療設備

2、有源（非植入）醫療器械

3、有源（植入）醫療器械

4、體外診斷醫療器械

5、對醫療器械的滅菌方法

6、包含/使用特定物質/技術的醫療器械

7、醫療器械有關服務

1) 一般性的醫療器械

2) 主動植入式醫療器械 (active implantable medical device) ：以醫療或外科方式，將主動式醫療器械的全部或部分，植入人體或藉醫療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫療器械。

3) 主動式醫療器械 (active medical device) ：不能僅藉由人體或重力，而是須藉電能或動力能源來驅動的醫療器械。

4) 植入式醫療器械 (implantable medical device) ：作為下列狀況使用的醫療器械器材全部或部分要植入人體或人體的自然孔洞 器材本身要替換皮膚表面或眼睛表面 此類器材須借著外科手術植入人體并停留在人體中至少 30 天，且在移離人體時，僅能藉醫療或外科手術為之。

5) 滅菌醫療器械 (sterile medical device) ：指意圖符合滅菌要求的醫療器械。

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